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华润双鹤2个产物取得《药品注册证书》

信息来历:   宣布时候:2021-11-02   【字体: 】   

    112日,华润双鹤宣布通知布告,全资子公司华润赛科产物氨氯地平阿托伐他汀钙片、枸橼酸西地那非片于1026日取得国度药监局《药品注册证书》(证书编号别离为:2021S010832021S01088),核准该等药品出产。按照国度相干政策划定,本次取得《药品注册证书》视同经由过程分歧性评估,将进一步丰硕公司产物线,有助于晋升公司产物的市场合作力。

  氨氯地平阿托伐他汀钙片合用于需氨氯地安然平静阿托伐他汀结合医治的患者。此中,氨氯地平用于高血压的医治,用于慢性不变性心绞痛、血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛)及经血管造影证明的冠芥蒂的医治;阿托伐他汀用于高胆固醇血症及冠芥蒂的医治。

  原研氨氯地平阿托伐他汀钙片由美国辉瑞制药研制开辟,20041月在美国核准上市,商品名为“CADUET”;20084月在中国核准上市,商品名为“多达一”。按照环球71国度药品发卖数据库显现,2020年,氨氯地平阿托伐他汀钙片环球发卖额为1.93亿美圆。此中,“CADUET”环球发卖额为1.18亿美圆。

  国际市场,按照国度药监局网站信息显现,中国大陆境内已核准上市的氨氯地平阿托伐他汀钙片出产企业3家。按照米内网数据显现,2020年氨氯地平阿托伐他汀钙片发卖总额(终端价)为7.96亿元国民币。

  枸橼酸西地那非片合用于医治勃起功效妨碍。

  原研枸橼酸西地那非片由美国辉瑞制药研制开辟,19983月在美国核准上市,商品名为“VIAGRA”;20007月在中国核准上市,商品名为“万艾可”。按照环球71国度药品发卖数据库显现,2020年,枸橼酸西地那非片环球发卖额为16.24亿美圆。此中,“VIAGRA”环球发卖额为4.34亿美圆。

  国际市场,按照国度药监局网站信息显现,中国大陆境内已核准上市的枸橼酸西地那非片出产企业11家。按照米内网数据显现,2020年枸橼酸西地那非片发卖总额(终端价)为8,724万元国民币。



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