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华润双鹤硝苯地平缓释片(II)经由过程仿造药品质和疗效分歧性评估

信息来历:   宣布时候:2021-05-08   【字体: 】   

     58日,华润双鹤宣布告诉布告,公司全资子公司双鹤利民硝苯地平缓释片(II)420日经由过程国度药监局仿造药品质和疗效分歧性评估审批,获得《药品补充请求核准告诉书》(告诉书编号:2021B01079)。

该药品首要医治慢性不变型心绞痛(劳顿型心绞痛)、血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛)和原发性高血压。

硝苯地平缓释片的原研公司为拜耳药品股分无限公司,商品名为“Adalat-L”,于1981年在德国上市,1985年在日本上市,1998年在加拿大上市。中国境内,已核准上市的硝苯地平缓释片(II)出产企业有9家。按照米内网数据显现,2019年硝苯地平缓释片(II)发卖总额(终端价)为11.87亿元,此中双鹤利民市场份额为17.93%,企业份额排名第二。2020年度,双鹤利民该药品发卖支出为1.92亿元(经审计)。

    本次过评将有益于该药品将来的市场发卖和合作,并为后续其余产物展开仿造药分歧性评估堆集可贵的经历,对公司运营事迹发生主动影响。

 

 

      

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